四川省医疗器械产业数据总览 近5年复合增长率超25
发布时间： 来源：医疗器械第三方检测中心
四川省医疗器械产业数据总览 近5年复合增长率超25
01
产业发展总览
1、四川省产业规模
据医械数据云统计，四川省2021年医疗器械产值达到222.06亿元，占全国总产值的1.92%，2017-2021年复合增长率为25.18%。
图1：2017-2021年四川省医疗器械产业规模情况
2、各地级市产业规模
2021年，四川省医疗器械产业规模排名第一的地级市为成都市，产值达161.26亿元，2017-2021年的复合增长率为23.34%；资阳市和德阳市分别以9.33亿元和7.4亿元位列第二、第三，2017-2021年复合增长率分别为68.32%和24.3%。
表1：2021年四川省地级市医疗器械产业规模情况
3、全省上市企业营收情况
表2：2017-2021年四川省上市企业营收情况（单位：亿元）
02
生产企业情况
1、生产企业数量
2021年四川省生产企业数为573家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有307家
图2：2017-2021年四川省生产企业数量情况（单位：家）
2、企业分布情况
2021年医疗器械生产企业总数排名第一的地级市是成都市，其生产企业有379家，经营企业有22547家，上市企业有2家，挂牌企业有3家；排名第二的是资阳市，其生产企业有32家，经营企业数有736家；排名第三的是绵阳市，其生产企业有25家，经营企业数有2345家，挂牌企业有1家。
表3：2021年四川省医疗器械企业分布情况（单位：家）
03
进出口规模
1、进出口总体情况
2021年四川省医疗器械出口额为47.04亿元，同比下降23.05%，2017-2021年出口额复合增长率为49.18%。在进口方面，2021年进口额为26.56亿元，2017-2021年复合增长率为18.83%。
图4：2017-2021年四川省医疗器械进出口趋势（单位：亿元）
2、进出口品类情况
从医疗器械品类来看，四川省2021年出口占比最大的是医用耗材，出口额为28.72亿元，占比为61.07%，其次是诊疗设备，出口额为5.14亿元，占比为10.93%；在进口方面，诊疗设备的占比最大，进口额为9.42亿元，占比为35.45%。
图5：2021年四川省医疗器械品类进出口情况（单位：亿元）
04
产品注册情况
1、产品注册备案情况
据医械数据云统计，2021年四川省产品注册备案存量有3723件，其中Ⅰ类产品数量为1792件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为1587件和344件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为52.0%。
图6：2017-2021年四川省产品注册备案情况
2、各地级市Ⅱ类、Ⅲ类产品注册情况
2021年四川省医疗器械产品注册备案总量排名第一的地级市是成都市，产品注册备案数为2841件；资阳市和德阳市位列第二、第三，产品注册备案数分别为198件和121件。Ⅱ类和Ⅲ类产品注册数量占比最大的是巴中市，数量为2件，占比100.0%。
表4：2021年四川省各地级市产品注册备案情况(单位：件）
3、产品类别分布情况
2021年四川省产品注册备案总量最多的产品类别是体外诊断试剂，达1091件，占比28.92%；其次是注输、护理和防护器械和口腔科器械，分别为934件和373件，占比分别为24.75%和9.89%。
表5：2021年四川省产品注册备案分布情况（单位：件）
4、创新、优先审批产品情况
2017-2021年四川省进入创新审批通道的产品总数为16件，2021年有8件，为近五年数量最多；2017-2021年四川省进入优先审批通道的产品总数为6件，2021年有5件，为近五年数量最多。
图7：2017-2021年四川省进入创新、优先审批通道产品数量情况（单位：件）
05
专利情况
1、四川省专利情况概览
据医械数据云统计，2017-2021年四川省医疗器械企业专利发布总数共计8014件，2021年有1959件，为近五年数量最多；医疗机构专利发布数量共计11127件，2021年有4031件，为近五年数量最多。
图8：2017-2021年四川省企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）
2、重点企业专利数量排名
医疗器械企业中，2017-2021年专利发布数量排名第一的是成都光明光电股份有限公司，共计423件；迈克医疗电子有限公司和四川南格尔生物科技有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为280件和224件。
表6：2017-2021年四川省医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）
06
专业服务能力
1、三甲医院
三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。
截至2021年底，四川省有三甲医院135家，三甲医院数量前三的地级市分别为：成都市（58家）、绵阳市（11家）和自贡市（7家）。
图9：2021年四川省各地级市三甲医院数量分布（单位：家）
2、动物实验机构
动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。
截至2021年底，四川省具备开展动物实验资质的企业或机构有126家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构26家。四川省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是成都市（101家）、宜宾市（6家）和内江市（3家）。
图10：2021年四川省各地级市动物实验机构数量分布（单位：家）
3、临床试验机构
获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。
截至2021年底，四川省共有53家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中成都市有30家。
图11：2021年四川省各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）
4、医疗器械检测机构
医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。
截至2021年底，四川省有医疗器械检测机构4家。其中成都市3家和资阳市1家。
图12：四川省各地级市医疗器械检测机构数量分布（单位：家）
5、第三方网络交易平台
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
截至2021年底，四川省有医疗器械第三方网络交易平台27家，其中成都市有25家。
图13：2021年四川省各地级市第三方网络交易平台数量分布（单位：家）
6、第三方物流资质企业
第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。
截至2021年底，四川省拥有医疗器械第三方物流资质的企业26家。
图14：2021年四川省各地级市第三方物流企业数量分布（单位：家）
07
产业聚集
1、产业集聚区
医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。
四川省医疗器械产业主要集聚于成都高新技术产业开发区，截至2021年底，该集聚区有179家企业；西南航空港经济开发区和成都经济技术开发区分别以20家、15家位列二、三名。
图15：2021年四川省各地级市聚集区械企数量分布(TOP10)
2、主题园区
近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。
截至2021年底，四川省成都海峡两岸科技产业开发园的企业数量最多，有37家，其次是川大牙科产业园(22家）和成都高新孵化园（10家）。
关键词：医疗器械产业数据总览