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医疗器械安规安全检测

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全球各国都有自己的安规要求,许多进行了强制认证,比如欧盟的CE,也有些认证mark具有良好的市场口碑,许多厂商要求供应商对产品进行相关安规认证以增强市场安全形象,比如UL mark, VDE mark, Nemko mark, GS mark.这些安规logo都具有良好的市场口碑。同时,随着人们的消费观念更加理性,已经不再盲目地追求价格的实惠和功能的强大,而更多的关注于产品的安全问题。如何获得质量完备又对实用者无危害的产品,成了消费者逐渐看重的要素。为了世界更加安全,产品的安全认证势必会越来越越广泛,越来越深入人心。

通常,电子电器类产品包含的七大安全因素有:防电击(electric shock) ,能量危险(energy related hazards) , 防火(fire) , 热量危险(heat related hazards) ,机械危险(mechnical hazards) ,辐射(radiation) ,化学危险(chemical hazards)。在安规认证过程中,产品需要满足以上要点。

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电气伤害的测试主要分为以下四种:

1.耐电压测试(DielectricWithstand / Hipot Test): 耐压测试在产品的电源端与地端电路上,施以-高压并量测其崩溃状态。

2.绝缘电阻测试(lationResistance Test):量测产品电气绝缘状态。

3.漏电流测试(LeakageCurrent Test ):检测AC/DC电源流至地端的漏电流是否超过标准。

4.接地保护测试(Protective Ground):检测可接触之金属机构等部位是否有确实接地。

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安规常用测试标准和测试项目:

一: ITE: 信息技术设备的安全

GB4943-2001

EN 60950-1: 2006/A11: 2009

IEC60950-1: 2005

UL60950-1: 2007

AS/NZS 60950-1: 2006

1.大输出电压、电流、VA值测试

2.输入测试

3.标签耐久性测试

4.危险能量测试

5.电容放电测试

6.危险电压测试

7.SELV可靠性测试

8.限电流电路测试

9.限功率测试

10.保护接地之阻抗

11.湖态测试

12.爬电距离和电气间隙

13.工作电压

14.电源线拉力测试

15.稳定性测试

16.稳定力测试

17.30N稳定力测试

18.250N稳定力测试

19.钢球冲击测试

20.跌落测试

21.应力消减测试

22.载重测试

23.直插设备力矩测试

24温升测试

25.球压测试

26.接触电流试验

27.电气强度测试

28.异常测试

29.马达过载测试

30.锁马达测试

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二: AV:音频.视频及类似电子设备安全要求

GB8898-2001 EN 60065: 2002/A1: 2006/A11: 2008 60065: 2005 UL60065-2003 AS/NZS 60065: 2002+Al: 2006

1.输入测试

2.标签耐久性测试

3.温升测试

4.绝缘材料之热抵抗性

5.吸湿性材料测试

6.接触电流测试

7.外壳开孔

8.端子装置

9.电容放电测试

10.抗外部力

11.湖态测试

12.绝缘电阻测试

13.抗电强度测试

14.工作电压测试

15.故障测试

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16.撞击测试

17.:冲击测试

18.跌落测试

19.应力消除测试

20.驱动件的固定测试

21.抽屈的拉力测试

22.伸缩型或杆状天线的机械性测试

23.爬电距离和电气间隙

24.保护接地之阻抗

25.直插设备力矩测试

26.电源软线推拉力测试

27.扭力矩测试

28.稳定性测试

29.稳定性测试不大于1不光滑面

30.顶端稳定性测试

31. .墙或天花板安装式设备的稳定性测试

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三:家用和类似用途电器

GB 4706.1-2005 60335-1: 2006 EN 60335-1: 2002+A1: 2004+A2: 2006 AS/NZS 60335-1: 2002+A1: 2004+A2: 2006

1.标志和说明

2.对触及带电部件的防护

3.电动器具的启动

4.输入功率和电流

5.发热

6.工作温度下的泄漏电流和电气强度

7.耐潮湿

8.泄漏电流和电气强度

9.变压器和相关电路的过载保护

10.耐久性

11.非正常工作

12.稳定性和机械危险

13.机械强度

14结构

15.内部布线

16.元件

17.电源连接和外部软线

18.外部导线用接线端子

19.接地措施

20.螺钉和连接

21.电气间隙、爬电距离和固体绝缘22.耐热和耐燃

23.防锈

24.辐射、毒性和类似危险

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