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二类医疗器械注册需要国家级CMA资质
根据国家政策及各医疗所要求，接受第三方的检测报告，不过被认可的检测报告需要有国家级CMA资质章，我司有丰富的成功注册经验，欢迎来电咨询！
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服务范围 Services
- 电磁兼容EMC检测
目前EMC检测标准为YY0505-2012，在23年后将使用YY9706.102-2021标准。
- 电气安全检测
目前安规检测标准为：GB9706.1-2007，也有最新的GB9706.1-2020发布即将执行。
- 环境及运输试验
目前环境试验标准为：GB/T14710-2009，包括环境试验、运输试验、对电源的适应能力。
